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Tesi di dottorato in medicina >

Please use this identifier to cite or link to this item: http://hdl.handle.net/2108/1312

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contributor.advisorPrimicerio, Mario-
contributor.authorNapolitano, Valerio-
date.accessioned2010-07-05T10:21:27Z-
date.available2010-07-05T10:21:27Z-
date.issued2010-07-05T10:21:27Z-
identifier.urihttp://hdl.handle.net/2108/1312-
description22. cicloen
description.abstractLo scopo dello studio è stato quello di valutare la morbidità perioperatoria e l’efficacia a lungo termine della TVT-secur (Ethicon, Sommerville, NJ, USA) nel trattamento della incontinenza urinaria da sforzo femminile. Vengono presentati i risultati finali, con follow-up medio >19 mesi, di uno studio prospettico multicentrico osservazionale sull’utilizzo del TVT-secur nel trattamento della Stress Urinary Incontinence (SUI) urodinamica e/o potenziale associata a difetti del pavimento pelvico. Allo studio hanno contribuito 9 centri di Uroginecologia, ma i risultati finali si riferiscono ai casi trattati in 7 dei centri iniziali perchè 2 centri hanno interrotto il follow-up a 12 mesi . I dati raccolti sono relativi 147 pazienti affette da SUI urodinamica e/o potenziale trattate in ogni singolo centro dal I Marzo 2007 al 31 Dicembre 2007. Nel 64.6% (95/147) delle pazienti con ipermobilità uretrale e cistocele di </=2° sec il POP-Q è stata trattata solo la SUI urodinamica (Gruppo A); in 52 pazienti il TVT-secur system è stato utilizzato nella SUI associata a prolasso genitale complesso (Gruppo B). Nel posizionare la sling nel 74.8% dei casi gli operatori ha scelto l’approccio transotturatorio (110/147) e nel restante 25.2% l’approccio retropubico. Tutti i centri hanno usato lo stesso software per la raccolta dei dati previsti per l’arruolamento nel protocollo al tempo 0, 6 , 12 e >12 mesi dall’intervento. Una analisi statistica è stata effettuata sui dati finali raccolti ed inseriti al 30/6/2009. Tutti i parametri riguardanti la morbidità intra e post operatoria sono stati raccolti per ogni paziente, e per stabilire le percentuali di successo del trattamento sono stati utilizzati due criteri (uno oggettivo ed un soggettivo) di valutazione dei sintomi: lo stress test Sec. Ferrari e il Patient Global Impression of Improvement Questionnaire (PGI-I) rispettivamente. Per individuare la presenza di sintomi da vescica iperattiva (OAB) sono stati utilizzati il diario minzionale ed il WIPSS (Women Irritative Prostate Symptoms Score). Durante il follow-up la valutazione urodinamica non è stata ripetuta a causa della impossibilità di comparare i risultati ed uniformare le singole metodologie di esecuzione utilizzate dai nove centri. Al termine dello studio sono stati raccolti i dati rispettivamente del 92.5% delle pazienti (136/147) a 6 mesi , del 89.1% (131/147) a 12 mesi e del 83.6% (123/147) ad un follow-up >12 mesi ( con una media di 19.3 +/- 6.4 mesi) . Nell’intero campione sono state osservate le seguenti complicanze intraoperatorie: due casi di rimozione accidentale e riposizionamento della sling; un caso di lacerazione vaginale profonda con impianto di una altra sling; 5 pazienti con perdite ematiche >=200ml. In riferimento alla morbidità postoperatoria si è osservato 1 caso di ematoma a risoluzione spontanea , 1 caso di dolore in sede di impianto risoltosi con terapia medica nell’arco di 7 giorni; mentre in 8 pz ( 5 delle quali del Gruppo B) si è manifestata una difficoltà minzionale con RPM>100ml. A lungo termine si sono osservate le seguenti complicanze : 6 reinterventi per IUS recidiva e due erosioni della sling. Al follow-up a breve termine (12 mesi) la percentuale di successo di questa tecnica è stata nella popolazione totale dell’87.5% (119/136), dell’ 85.3% nel Gruppo A (81/95) e del 90.3% (37/41) nel gruppo B. Ad un follow-up a lungo termine (> 19 mesi) le percentuali osservate sono state rispettivamente del 89.4% (110/123) , 88.5% (77/87) e 91,7% (33/36). Nettamente inferiori si sono rivelate le probabilità di sviluppare con questa metodica anche a lungo termine dei sintomi irritativi de novo , in presenza di percentuali di miglioramento dei casi di vescica iperattiva nel totale del campione di poco inferiori al 50%. I dati raccolti dimostrano che la TVT-secur può rappresentare una innovativa alternativa terapeutica nel management della SUI femminile, più semplice, più sicura e con un’efficacia paragonabile alle tradizionali slings medio uretrali transotturatorie e/o retropubiche. Parole chiave: SUI, Tension Free vaginal Tape, Stress test, impianti in polipropilene, mini-slingen
description.abstractThe aim of this study was to assess the longterm effectiveness and the perioperative morbidity, of TVT-Secur system (Ethicon, Sommerville, NJ, USA) used for the treatment of the Stress Urinary Incontinence (SUI). The final results of an observational, multicenter, prospective study regarding the use of the TVT-Secur for the treatment of SUI, (urodynamic and/or potential) associated with defects of the pelvic floor, over an average follow-up of 19 months, are shown. Initially, nine Italian Urogynecological centres participated in the study. The final results refer to cases treated in seven centres, as two interrupted the follow-up twelve months after the beginning of the study. Data were collected over the period from 1st March to 31st December 2007, from 147 female patients suffering from Urodynamic SUI and/or potential stress incontinence. In 64.6% (95/147) of the patients presenting Urodynamic SUI with urethral hyper mobility and cystocele of </=2° according to the POP-Q, TVT-S was used only (Group A); in 52 patients, the TVT-Secur procedure was used in a SUI associated with complex genital prolapse (Group B). The transobturator approach was chosen in the 74.8% of the cases (110/147), while in the 25.2% the retropubic approach was adopted. All centres used the same software for collecting data, as required for the recruitment of the patients and their admission to the trial protocol. Data were taken at 0, 6, 12 and >12 months after the operation. Statistical analysis was carried out on complete data collected from centres. Two criteria were used (one objective and one subjective) for the evaluation of the symptoms, in order to assess the success percentage of the treatment: the stress test sec Ferrari, and VAS with the Patient Global Impression of Improvement Questionnaire (PGI-I) respectively . In order to detect the symptoms related to overactive bladder, a micturition diary and the W-IPSS (Women Irritatitve Prostate Symptomps Score) questionnaire were used. In 64.6% (95/147) of the patients presenting urethral hyper mobility and cystocele of </=2° according to the POP-Q, only the Urodynamic SUI was treated (Group A); in 52 patients, the TVT-Secur procedure was used in a SUI associated with complex genital prolaxus (Group B). At the end of the study, data were collected from the 92.5% of the patients (136/147) after 6 months, from the 89.1%(131/147) after 12 months, and from the 83.6% (123/147) after a follow-up period longer than >12 months (average value of 19.3 +/- 6.4 months). In the short-term follow-up (12 months), the success percentage of this technique was 87.5% (119/136) in the total population, 85.3% in Group A (81/95) and 90.3% (37/41) in Group B respectively. In the long-term follow-up (longer than 19 months) the observed percentages were 89.4% (110/123), 88.5% (77/87) and 91.7% (33/36) respectively. The intraoperative complications were: two cases of accidental removal and replacement of the sling, one case of deep vaginal laceration, five patients with blood leakage greater than 200ml. Concerning postoperative morbidity, the following situations occurred: one case of hematoma, one case of pain at the implant site, eight patients (5 of Group B) reported voiding difficulties, with a post-void residual greater than 100ml. The following complications were observed in the longterm period: six reinterventions were necessary, due to recurrent SUI and two erosions of the sling. Clearly inferior appeared to be the probabilities to develop, de novo irritation symptoms, even in the long-term, and the presence of improvement percentages regarding cases of hyperactive bladder in the whole sample slightly lower than 50%. The results show the TVT-Secur efficacy, comparable to that of traditional mid-urethral transobturator / retropubic slings with the advantage of loss traumatic and faster approach Keywords: SUI, Tension free vaginal tape, Stress Test, polypropilene implant, mini-sling.en
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language.isoiten
relation.isbasedonUlmsten U, Henriksson L, Johnson P, Varhos G (1996) An ambulatory surgical procedure under local anesthesia for treatment of female urinary incontinence. Int Urogynecol J 7:81–85en
subjectSUIen
subjecttension free vaginal tapeen
subjectstress testen
subjectimpianti in polipropileneen
subjectmini-slingen
subjectpolypropilene implanten
subject.classificationMED/24 Urologiaen
titleSUI e TVT secur system: risultati finali di uno studio multicentrico prospettico osservazionaleen
title.alternativeSUI and TVT secur system: final results of a prospective, observational, multicentre studyen
typeDoctoral thesisen
degree.nameTerapie avanzate in chirurgia e riabilitazione del pavimento pelvico femminileen
degree.levelDottoratoen
degree.disciplineFacoltà di medicina e chirurgiaen
degree.grantorUniversità degli studi di Roma Tor Vergataen
date.dateofdefenseA.A. 2009/2010en
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